Kemenkes Gelar Forum Komunikasi Publik Perizinan Alkes dan PKRT di Padang, GAKESLAB Sumbar Dorong Regulasi Proporsional dan Berbasis Risiko
PADANG, totalsehat.com — Kementerian Kesehatan melalui Direktorat Produksi dan Distribusi Alat Kesehatan, Direktorat Jenderal Farmasi dan Alat Kesehatan, menggelar Forum Komunikasi Pelayanan Publik Perizinan Alat Kesehatan dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga (PKRT) di Aula Politeknik Kesehatan (Poltekkes) Kemenkes Padang, Rabu (28/10/2026).
Forum ini menjadi ruang dialog langsung antara regulator dan pelaku usaha untuk memperkuat tata kelola distribusi alat kesehatan, sekaligus meninjau standar pelayanan izin distributor alat kesehatan agar semakin cepat, pasti, dan transparan.
Kegiatan diikuti lebih dari 30 perusahaan anggota Gabungan Perusahaan Alat-Alat Kesehatan dan Laboratorium (GAKESLAB) Sumatera Barat sebagai pelaku usaha yang paling terkait langsung dengan kebijakan perizinan distribusi alat kesehatan. Hadir pula Direktur Poltekkes Kemenkes Padang, serta perwakilan Dinas Kesehatan Provinsi Sumatera Barat.
Kegiatan dibuka oleh Direktur Produksi dan Distribusi Alat Kesehatan, Hendro Santoso, S.Kp., M.Kep., Sp.Kom., M.H.Kes., dengan harapan forum ini akan menjadi forum konstruktif untuk membangun ekosistem alat kesehatan yang lebih baik dari waktu ke waktu.
Regulasi Distributor dan Sertifikasi CDAKB
Sesi materi menghadirkan tiga narasumber. Andrie Fitriansyah, S.Farm., Apt., dari Direktorat Produksi dan Distribusi Alat Kesehatan Kemenkes, memaparkan kebijakan dan regulasi izin distributor alat kesehatan, termasuk alur perizinan berusaha berbasis risiko yang kini terintegrasi melalui sistem OSS.
Selanjutnya, Aulia Rosyida Ariefqiani, S.Farm., Apt., dari Direktorat Pengawasan Alat Kesehatan Kemenkes, menyampaikan materi sertifikasi Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik (CDAKB) dan audit internal sebagai pemenuhan kewajiban perizinan berusaha distribusi alat kesehatan. Sertifikasi CDAKB menjadi instrumen untuk memastikan alat kesehatan tetap terjaga mutu, keamanan, dan ketertelusurannya sejak keluar dari gudang distributor hingga tiba di fasilitas pelayanan kesehatan.
Dari sisi tata kelola pelayanan publik, Harry Alfredo Purba, S.I., dari Asisten Deputi Perumusan Kebijakan Pelayanan Publik, Kementerian PANRB, menyosialisasikan kebijakan pelayanan publik yang menjadi acuan penyelenggaraan forum dan penyusunan standar pelayanan.
Forum juga dilengkapi desk konsultasi bersama tim kerja dan tim IT Direktorat Produksi dan Distribusi Alat Kesehatan, sehingga peserta dapat langsung berkonsultasi mengenai kendala teknis perizinan yang dihadapi.
GAKESLAB Sumbar: Regulasi Harus Realistis di Lapangan
Ketua GAKESLAB Provinsi Sumatera Barat, H. Irfin, dalam sambutannya menyampaikan apresiasi kepada Kementerian Kesehatan yang membuka ruang diskusi langsung dengan pelaku usaha. Menurutnya, regulasi yang baik tidak cukup disusun dari perspektif regulator semata, tetapi juga perlu mendengar bagaimana implementasinya di lapangan.
Ia menegaskan bahwa GAKESLAB pada prinsipnya selalu mendukung upaya pemerintah memperkuat tata kelola distribusi, meningkatkan standar mutu, serta memastikan keamanan dan ketersediaan alat kesehatan bagi fasilitas pelayanan kesehatan.